La decisi\u00f3n se oficializ\u00f3 este jueves luego de constatar incumplimientos en las Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n y Control (BPF), as\u00ed como modificaciones edilicias que no hab\u00edan sido autorizadas por la autoridad sanitaria.<\/p>\n\n\n\n
Fallas en controles y \u00e1reas no habilitadas<\/h2>\n\n\n\n
Durante una inspecci\u00f3n realizada por el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)<\/strong>, los t\u00e9cnicos verificaron que la firma hab\u00eda implementado cambios estructurales sin declarar<\/strong> y que pretend\u00eda utilizarlos para la elaboraci\u00f3n de un primer lote del producto Amixen, de Laboratorios Bernab\u00f3 S.A., pese a que esas \u00e1reas no contaban con la habilitaci\u00f3n correspondiente.<\/p>\n\n\n\n Seg\u00fan el acta, la empresa ya hab\u00eda sido advertida de que no pod\u00eda avanzar en actividades productivas hasta tanto se completara el tr\u00e1mite de autorizaci\u00f3n, situaci\u00f3n que configur\u00f3 una falta grave al marco regulatorio vigente<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n La ANMAT record\u00f3 que la Disposici\u00f3n 4159\/2023<\/strong> fija est\u00e1ndares internacionales de calidad y trazabilidad para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos. En este caso, el organismo concluy\u00f3 que la producci\u00f3n en condiciones no autorizadas pon\u00eda en riesgo la confiabilidad del proceso y la salud p\u00fablica.<\/p>\n\n\n\n Por ese motivo, la disposici\u00f3n firmada por la administradora nacional N\u00e9lida Agustina Bisio<\/strong> resolvi\u00f3 inhabilitar preventivamente todas las actividades productivas de Sant Gall Friburg<\/strong> hasta que la empresa demuestre haber corregido la totalidad de las observaciones t\u00e9cnicas.<\/p>\n\n\n\n La medida alcanza a Sant Gall Friburg, con planta en la Ciudad de Buenos Aires, tras detectarse modificaciones sin autorizaci\u00f3n y fallas en buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n. La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) dispuso el\u00a0cese preventivo\u00a0de las actividades productivas del\u00a0laboratorio Sant Gall Friburg, ubicado en la avenida Brasil al 3100 de […]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":5521,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[10],"tags":[],"class_list":["post-5520","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-sociedad"],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/pasahoy.com.ar\/ph\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/1000649308.png","jetpack_sharing_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pasahoy.com.ar\/ph\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5520","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pasahoy.com.ar\/ph\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/pasahoy.com.ar\/ph\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pasahoy.com.ar\/ph\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pasahoy.com.ar\/ph\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5520"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/pasahoy.com.ar\/ph\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5520\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":5522,"href":"https:\/\/pasahoy.com.ar\/ph\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5520\/revisions\/5522"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pasahoy.com.ar\/ph\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5521"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pasahoy.com.ar\/ph\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5520"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/pasahoy.com.ar\/ph\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5520"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pasahoy.com.ar\/ph\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5520"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}Riesgo sanitario y suspensi\u00f3n preventiva<\/h2>\n\n\n\n
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